检查项目 |
序号 |
检查内容 |
评分标准(检查方法) |
分值 |
得分 |
备注 |
证照 管理 |
1 |
是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。 |
查看所有证照。 |
3 |
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2* |
是否取得《药品经营许可证》、《GSP证书》,证照是否在有效期内。 |
查看查看《药品经营许可证》、GSP证书。 |
5 |
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3* |
是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。 |
查看《药品经营许可证》、GSP证书。 |
5 |
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人员 管理 |
4 |
营业时间内,执业药师是否在岗履职、是否兼职。 |
查看人员考勤表。 |
3 |
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5* |
是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训,并建立档案。 |
查阅培训档案;询问购销人员等。 |
2 |
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6* |
是否存在出租出借证照行为。 |
查阅人员管理规定等。 |
5 |
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购进 验收 管理 |
7* |
药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。 |
查看药品购进票据与清单等。 |
6 |
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8* |
购进药品是否有合法企业资质证明。 |
查购进发票,查看供货企业资质、质量保证协议。 |
5 |
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9 |
药品验收记录填写是否真实、完整。 |
查验收记录应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收人等。 |
3 |
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储存 养护 管理 |
10 |
是否按剂型或用途分类陈列、储存;是否有警示语和忠告语及明显标识标记。 |
查看现场药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与一般药品是否分开存放;处方药与非处方药是否分柜存放等。 |
5 |
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11 |
柜台陈列产品是否按规定检查并及时记录;对近效期产品是否按规定填报效期报表。 |
查看记录等。 |
3 |
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12 |
中药饮片装斗前是否做质量复核并记录,中药斗格前饮片名称是否写正名正字。 |
查看现场。 |
5 |
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13 |
是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。 |
查看现场。 |
5 |
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14 |
设仓库的企业,是否设有退货区和不合格区,并实行色标管理(不合格区为红色、退货区为黄色)。 |
查看现场。 |
5 |
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15* |
是否制定和执行药品储存养护制度。药品入库和出库是否执行检查制度。 |
查阅制度、设施设备档案;查看现场等。 |
5 |
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16 |
是否按储存要求存放,并实行温湿度记录;对超出温湿度范围是否及时采取措施,并记录。 |
查看设施设备、温湿度及养护记录等。 |
3 |
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17* |
冷藏冷冻药品是否使用低温、冷藏设施设备进行运输和储存并实时监测、记录。 |
查看设施设备、温湿度记录等。 |
6 |
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销售 管理 |
18* |
销售药品时是否开具了标明药店名称、药品名称、厂家、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 |
查看销售凭证等。 |
5 |
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19* |
处方药是否开架销售。 |
查看现场。 |
5 |
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20 |
店堂内是否设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌等。 |
查看现场。 |
5 |
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21 |
销售柜组是否有标志,如处方药、非处方药、非药品等。 |
查看现场。 |
3 |
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22* |
销售含麻黄碱复方制剂药品,一次销售是否超过2个最小包装;是否凭身份证购买,并专册登记。 |
查看专柜及登记记录。 |
5 |
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23 |
是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。 |
现场查看促销活动材料等。 |
3 |
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总计 |
100 |
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